华体会在线平台:金赛药业EG017软膏相关药物临床试验获批

来源:华体会app官方下载 作者:hth华体会体育app 时间:2022-08-09 10:07:06

  根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2022 年 5 月 7日受理的 EG017 软膏符合药品注册的有关要求,同意按照提交的方案开展临床试验申请。申请的适应症为绝经后女性干眼症。

  干眼症为任何原因所致泪液质和量及动力学的异常,从而导致泪膜不稳定和/或眼表面的异常,并伴有眼部不适症状的一类疾病。近年来流行病学调查数据显示,国外干眼患病率约为7.0%~34.0%,我国干眼患病率约为6.1%~52.4%,干眼症已成为国际上的一个研究热点。

  性激素(尤其是雄激素)对泪液分泌有着重要的作用。在鼠、兔及人的泪腺、睑板腺、结膜和角膜中发现雄激素、雌激素和孕激素受体,它们共同调节着人体的免疫系统、泪腺的形态和分泌功能。雄激素通过刺激转化生长因子-β(TNF-α)的合成,降低泪腺中IL-1β、TNF-α的水平来发挥其免疫抑制的作用,有效地保护泪腺免于炎症和变性,加速新陈代谢,调控泪腺和睑板腺的形态及分泌功能。